知識產(chǎn)權(quán)局謹慎對待延長專利藥保護期
2006-05-09 “我國在醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的政策方面已逐步與國際接軌，但在某些環(huán)節(jié)上，特別是對于鼓勵企業(yè)創(chuàng)新和新產(chǎn)品的研發(fā)上還有很多需要完善的地方?！?月26日，從江蘇省泰州市召開的博鰲亞洲論壇國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會上獲悉，我國《知識產(chǎn)權(quán)法》已經(jīng)進入修改議程。國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長說。據(jù)其透露，針對目前國內(nèi)《知識產(chǎn)權(quán)法》具體內(nèi)容的修改工作，國家知識產(chǎn)權(quán)局將組織有關(guān)專家學(xué)者進行研究探討。
調(diào)研將成為工作重點
據(jù)了解，從去年開始，國家知識產(chǎn)權(quán)局針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護的問題，已會同相關(guān)部委進行了多次討論，并組織有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家到國外進行考察和調(diào)研。但由于這一問題比較復(fù)雜，仍需要一段時間加以論證和研討。
目前，我國藥品專利保護期為20年。雖然保護期設(shè)定為20年符合世界貿(mào)易組織對于知識產(chǎn)權(quán)保護的規(guī)定和要求，但根據(jù)調(diào)查顯示，很多醫(yī)藥專利產(chǎn)品的銷售高峰是在專利期滿以后的一段時間內(nèi)。因此，有專家建議，希望借鑒美國目前對于醫(yī)藥產(chǎn)品的專利保護政策，為其增加兩年的專利過渡期?！斑@是目前可以看到的最理想的解決方案?！彼幤费兄坪烷_發(fā)行業(yè)委員會執(zhí)行總監(jiān)說。他認為，加強對藥品專利的保護，特別是延長專利保護期不但可以使我國的患者能夠更快地獲得世界上最新的治療藥物，還可以鼓勵和吸引更多的專業(yè)人才回國創(chuàng)業(yè)，對于壯大我國醫(yī)藥科研人才隊伍將起到推動作用。雖然這一方案已經(jīng)提交國家知識產(chǎn)權(quán)局，但是否適合中國的實際情況，部分專家也提出了自己的擔(dān)憂。
對此，專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長認為，醫(yī)藥行業(yè)是一個比較特殊的產(chǎn)業(yè)，這個產(chǎn)業(yè)發(fā)展的好壞直接關(guān)系到公共健康問題。因此，涉及該產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整工作需要特別謹慎。此外，與其他產(chǎn)業(yè)不同，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用于產(chǎn)品研發(fā)的資金投入回收期長，而對于絕大多數(shù)行業(yè)來說，專利的平均壽命為十幾年，IT、電子類產(chǎn)品的專利壽命則更短?！爸詫＠Ｗo期定為20年，最主要就是針對化工和醫(yī)藥產(chǎn)品的特點制定的?！币虼耍绻枰髡{(diào)整，必須考慮到多方面的因素。
另外，他還談到，國家在制定或修改相關(guān)法律時應(yīng)達到一種平衡，即一方面要吸引和鼓勵企業(yè)進行開發(fā)；另一方面，在給予企業(yè)合理的保護條件下，確保這種權(quán)利不會被濫用。據(jù)其介紹，目前國家知識產(chǎn)權(quán)局正在對現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)法組織專家進行調(diào)研。調(diào)研的結(jié)果將成為未來工作的重要指導(dǎo)。
內(nèi)外資企業(yè)的平衡
根據(jù)世衛(wèi)組織近期的公告顯示，知識產(chǎn)權(quán)對于保護研發(fā)方面所起的作用十分重要，然而對于發(fā)展中國家來說，加強知識產(chǎn)權(quán)的保護對于這些國家在疾病治療方面很可能產(chǎn)生阻礙。如何解決兩者之間的關(guān)系，已經(jīng)成為一個重要課題。
會議期間，一位國內(nèi)企業(yè)代表表示，國內(nèi)制藥企業(yè)要在研發(fā)創(chuàng)新方面取得成功并不是短期就能實現(xiàn)的，仍需要付出很大的代價?！凹词苟虝r間內(nèi)推出專利延長的政策，對于鼓勵國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)工作并不會有太大的影響。”
不可否認，我國醫(yī)藥市場具有很大的發(fā)展?jié)摿褪袌隹臻g?！霸诮窈?5年里，中國醫(yī)療市場還將取得更加驚人的增長速度。這也是眾多外資看好中國市場的主要原因?！崩ヌ┕臼紫瘓?zhí)行說。
從我國目前的情況看，一方面，跨國醫(yī)藥企業(yè)呼吁國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)的保護盡快完善，另一方面又不得不面對國內(nèi)制藥企業(yè)缺乏研發(fā)動力，仿制成風(fēng)的尷尬局面。而知識產(chǎn)權(quán)保護政策目前的主要受益方是外資企業(yè)。對于擁有專利產(chǎn)品的外資企業(yè)來說會帶來很大的利益。因此，專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長表示，在制定這一政策時還需考慮到本國企業(yè)是否會面臨“出局”的可能性。
調(diào)研將成為工作重點
據(jù)了解，從去年開始，國家知識產(chǎn)權(quán)局針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護的問題，已會同相關(guān)部委進行了多次討論，并組織有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家到國外進行考察和調(diào)研。但由于這一問題比較復(fù)雜，仍需要一段時間加以論證和研討。
目前，我國藥品專利保護期為20年。雖然保護期設(shè)定為20年符合世界貿(mào)易組織對于知識產(chǎn)權(quán)保護的規(guī)定和要求，但根據(jù)調(diào)查顯示，很多醫(yī)藥專利產(chǎn)品的銷售高峰是在專利期滿以后的一段時間內(nèi)。因此，有專家建議，希望借鑒美國目前對于醫(yī)藥產(chǎn)品的專利保護政策，為其增加兩年的專利過渡期?！斑@是目前可以看到的最理想的解決方案?！彼幤费兄坪烷_發(fā)行業(yè)委員會執(zhí)行總監(jiān)說。他認為，加強對藥品專利的保護，特別是延長專利保護期不但可以使我國的患者能夠更快地獲得世界上最新的治療藥物，還可以鼓勵和吸引更多的專業(yè)人才回國創(chuàng)業(yè)，對于壯大我國醫(yī)藥科研人才隊伍將起到推動作用。雖然這一方案已經(jīng)提交國家知識產(chǎn)權(quán)局，但是否適合中國的實際情況，部分專家也提出了自己的擔(dān)憂。
對此，專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長認為，醫(yī)藥行業(yè)是一個比較特殊的產(chǎn)業(yè)，這個產(chǎn)業(yè)發(fā)展的好壞直接關(guān)系到公共健康問題。因此，涉及該產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整工作需要特別謹慎。此外，與其他產(chǎn)業(yè)不同，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用于產(chǎn)品研發(fā)的資金投入回收期長，而對于絕大多數(shù)行業(yè)來說，專利的平均壽命為十幾年，IT、電子類產(chǎn)品的專利壽命則更短?！爸詫＠Ｗo期定為20年，最主要就是針對化工和醫(yī)藥產(chǎn)品的特點制定的?！币虼耍绻枰髡{(diào)整，必須考慮到多方面的因素。
另外，他還談到，國家在制定或修改相關(guān)法律時應(yīng)達到一種平衡，即一方面要吸引和鼓勵企業(yè)進行開發(fā)；另一方面，在給予企業(yè)合理的保護條件下，確保這種權(quán)利不會被濫用。據(jù)其介紹，目前國家知識產(chǎn)權(quán)局正在對現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)法組織專家進行調(diào)研。調(diào)研的結(jié)果將成為未來工作的重要指導(dǎo)。
內(nèi)外資企業(yè)的平衡
根據(jù)世衛(wèi)組織近期的公告顯示，知識產(chǎn)權(quán)對于保護研發(fā)方面所起的作用十分重要，然而對于發(fā)展中國家來說，加強知識產(chǎn)權(quán)的保護對于這些國家在疾病治療方面很可能產(chǎn)生阻礙。如何解決兩者之間的關(guān)系，已經(jīng)成為一個重要課題。
會議期間，一位國內(nèi)企業(yè)代表表示，國內(nèi)制藥企業(yè)要在研發(fā)創(chuàng)新方面取得成功并不是短期就能實現(xiàn)的，仍需要付出很大的代價?！凹词苟虝r間內(nèi)推出專利延長的政策，對于鼓勵國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)工作并不會有太大的影響。”
不可否認，我國醫(yī)藥市場具有很大的發(fā)展?jié)摿褪袌隹臻g?！霸诮窈?5年里，中國醫(yī)療市場還將取得更加驚人的增長速度。這也是眾多外資看好中國市場的主要原因?！崩ヌ┕臼紫瘓?zhí)行說。
從我國目前的情況看，一方面，跨國醫(yī)藥企業(yè)呼吁國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)的保護盡快完善，另一方面又不得不面對國內(nèi)制藥企業(yè)缺乏研發(fā)動力，仿制成風(fēng)的尷尬局面。而知識產(chǎn)權(quán)保護政策目前的主要受益方是外資企業(yè)。對于擁有專利產(chǎn)品的外資企業(yè)來說會帶來很大的利益。因此，專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部部長表示，在制定這一政策時還需考慮到本國企業(yè)是否會面臨“出局”的可能性。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報
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