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國產新藥促使國外專利藥物降價超過50%

2017-02-20

  2月22日,在科技部舉辦的“重大新藥創制國家科技重大專項”新聞發布會上,新藥專項實施管理辦公室主任、衛生計生委科技司司長秦懷金表示,新藥專項實施8年來,我國新藥研發成果顯著,在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外專利藥物壟斷,國產小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼上市,促使國外專利藥物降價超過50%。

  據悉,截至“十二五”末,累計90個品種獲得新藥證書,其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達本胺、阿帕替尼等24個1類新藥,是專項實施前總和的5倍;技術改造200余種臨床急需品種,涉及15.3%的國家基本藥物,藥品質量明顯提升;針對新發突發傳染病,成功研發了帕拉米韋、磷酸奧司他韋、埃博拉病毒治療性抗體MIL77等應急藥品,為重大突發疫情的聯防聯控提供技術支撐。

  新藥專項技術總師、中國工程院院士桑國衛介紹,在該專項支持下,我國藥物非臨床安全性評價平臺(GLP)建設取得重大突破:一是新藥臨床前安全評價工作已與國際接軌;二是GLP平臺核心關鍵技術達到國際先進水平;三是有力支撐我國新藥研發,保證公眾用藥安全。依托GLP平臺,累計開展3500余個藥物的非臨床安全性評價研究,其中I類創新藥物1400余個,為我國具有自主知識產權的創新藥物研發提供重要保障。

  此外,8個GLP平臺幫助我國醫藥企業提交境外新藥IND申報300余個,推動一批國內研發的藥品在美國、歐盟等地開展臨床試驗,加快了國內新藥進入國際主流市場的步伐。(來源:中國制藥網)

 

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